Sanofi ve GSK’nin adjuvan rekombinant türündeki COVID-19 asisi, 722 gönüllü ile gerçeklestirilen Faz 2 klinik çalismasini olumlu sonuçlarla tamamladi. Iki güçlü sirketin yürüttügü bu asi çalismasi rutin asilara uygun sicakliklarda stabilite avantaji, kolay sekilde uygulanabilir olma ve standart buzdolabi sicakliginda saklanabilmesi sayesinde dagitiminin kolay olmasi açilarindan büyük önem tasiyor. Ayrica üzerinde çalisilan asi yüksek ve kalici bagisiklik yaniti olusturma ve virüs geçislerini önleme potansiyeline sahip olmasi ile öne çikiyor.
Faz 2 sonuçlari; asinin 18 ila 95 arasinda degisen tüm yas gruplarinda ve tüm dozlarda, ikinci enjeksiyonun ardindan COVID’e yönelik ilgili antikorlarin gelistirilmesinde yüzde 95 ila yüzde 100 arasinda basari gösterdigini ortaya koydu. Asinin 18 ila 59 yas arasindaki genç eriskinlerde daha yüksek olmak üzere, dogal enfeksiyonla olusanlara benzer sekilde yüksek düzeylerde güçlü nötrlestirici antikor olusumu sagladigi gözlemlendi. Ayrica SARS-CoV-2 enfeksiyonu belirtileri tasiyan katilimcilarda da tek enjeksiyondan sonra yüksek nötrlestirici antikor düzeyleri saglamasi asinin bagisiklik sistemini güçlendirmeye yönelik güçlü bir potansiyel tasidigi seklinde yorumlandi.
Bu olumlu Faz 2 ara dönem sonuçlari dogrultusunda, önümüzdeki haftalarda randomize ve çift kör çalisma niteliginde çesitli ülkelerden 35.000’den fazla eriskin katilimcinin dahil edilmesi ile küresel bir Faz 3 çalismanin baslatilmasi planlaniyor.
Sanofi’nin rekombinant DNA teknolojisine dayanan Protein-S COVID-19 antijeni ile, GSK’nin adjuvan teknolojisi ile katki sagladigi is birligi kapsaminda; 3. faz klinik çalismasinin önümüzdeki haftalarda baslatilmasi hedefleniyor. Olumlu sonuçlar alinmasi beklenen Faz 3 çalismasi ve ilgili ruhsat degerlendirmeleri sonunda asiya 2021’in son çeyreginde onay alinmasi bekleniyor.
